浙江省化工進出口有限公司-浙江省化工進出口有限公司

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技術中心在擁有多年注冊管理經驗的專家的領導下，由幾位具有豐富注冊經驗的高級注冊人員組成。浙江化工RA熟悉國內和國際注冊法規和指南，可以為您制定可行的注冊策略，并在技術和法規問題上與各種監管機構進行緊密聯系。

法規注冊與批準

中國藥品注冊

?擔任國家藥品監督管理局聯絡員

?國內注冊的可行性評估

?審查并提供指導以進一步改善注冊文件

?編寫（包括翻譯）和提交注冊文件

?審核質量標準

?注冊過程中的跟蹤

國外藥品注冊

?擔任歐洲、美國、智利、哥斯達黎加、巴拿馬的衛生當局的聯絡人

?國內注冊的可行性評估

?藥品注冊的可行性評估和注冊計劃

?編譯API的DMF文件

?編譯制劑產品的CTD文件

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